
近日最专业炒股配资平台,国际首款PB2靶点抗流感新药“安睿威®昂拉地韦片”上市会在广州举行。
此前,5月22日,国家药品监督管理局批准广东众生睿创生物科技有限公司申报的1类创新药昂拉地韦片(商品名:安睿威)上市,用于成人单纯性甲型流感患者的治疗。
该药品是全球首个流感RNA聚合酶PB2蛋白抑制剂,列入广东省重点领域技术研发计划“新药创新”重点专项,对多种甲型流感病毒,包括奥司他韦、玛巴洛沙韦耐药的病毒株和高致病性禽流感病毒株均具有抑制作用,对满足临床需求、保障公共卫生安全具有重要价值。
当天,与会专家认为,流感防控面临病毒频繁变异,特别是流感传染性强,有季节性、局部暴发的特征。昂拉地韦片凭借PB2靶点“抢帽”抑制机制,在Ⅱ/Ⅲ期临床中显示出非常好的疗效。昂拉地韦片的成功获批,不仅丰富了抗流感药物品类,为临床提供了精准治疗新选择,其快速、强效、低耐药的特性,也有望提升我国乃至全球流感防治整体水平。
根据公开披露的临床研究数据,昂拉地韦相比安慰剂,患者症状缓解时间缩短38.7%,病毒载量降低的速度及幅度显著优于奥司他韦,且耐药率小于1%,安全性良好。众生睿创总裁陈小新表示,目前正推进儿童剂型Ⅲ期临床,让中国创新药惠及世界。
众生药业董事长陈永红表示,安睿威®昂拉地韦片是科研精度与中国速度的融合,更是新型举国体制的生动实践。面向未来,众生药业将深化基层医疗赋能,推进儿童剂型Ⅲ期临床及RSV、COPD等管线研发,回应人民群众对健康的期待。
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